WuXia293Stable平台具备权贵上风,可大幅提高卵白抒发量,罢了齐备东说念主源糖基化,还能最大化地镌汰或幸免复杂难抒发分子中常见的卵白质截短或断裂问题,从而权贵提高产物性量
WuXia293Stable细胞株在历久传代培养时刻,永恒保抓清醒的抒发水平与产物性量,助力罢了不同限度的临床和交易化坐褥
上海,
2025年8月11日
人人最初的公约连系、缔造和坐褥(CRDMO)职业公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)本日布告推出全新的 WuXia293Stable平台。该平台专揽HEK293细胞,可清醒抒发复杂生物药分子,权贵提高细胞株抒发量、清醒性和产物性量,从而进一步强化CMC缔造和坐褥上风,为结构和功能更为复杂的改换药研发及坐褥提供高效料理决策。
历久以来,CHO 细胞被闲居应用于重组卵白抒发,在抒发量、可缔造性和可坐褥性方面推崇优异。然则,靠近结构和功能更为复杂的分子,CHO细胞抒发平台也会遭遇难以匹配的挑战,不仅抒发量低,由于CHO细胞中独有的宿主细胞卵白,还容易出现卵白质截短或断裂问题,严重影响产物的质料和灵验性。比较之下,HEK293 细胞在复杂分子抒发方面独具上风,在罢了高抒发量的同期能最大化地镌汰或幸免卵白质截短或断裂风险。
药明生物依托其专有的HEK293宿主细胞株到手缔造了WuXia293Stable平台。该平台繁衍于药明生物进修的高产哺乳动物细胞株构建系列平台WuXia ,不仅与WuXia 平台工艺全面兼容,还不时了WuXia 平台高产量、高质料和高清醒性等颠倒性能,罢了慎重的细胞助长和均衡的细胞代谢。
WuXia293Stable的单克隆抗体分批补料抒发量高达5.0克/升,同期产物纯度得到权贵提高。在细胞培养限度上,该平台具备高度生动性以高傲不同阶段的研发需求。值得一提的是,WuXia293Stable细胞株在历久传代培养流程中,永恒保抓清醒的抒发水慈详高质料,在分批补料培养形状下,可罢了2000升限度的临床和交易化坐褥,灌流培养形状下也能罢了1000升的坐褥限度。除此之外,药明生物还配套推出针对WuXia293Stable平台的细胞库检测职业和病毒取销考据职业,确凿罢了一站式的CMC料理决策。
WuXia293Stable平台的推出,进一步增强了药明生物WuXia 系列平台的职业材干。除WuXia293Stable之外,WuXia 平台已繁衍出WuXiaADCC Plus 和WuXia RidGS 等细胞株构建平台,骄稀客户多元化的需求。
很好听看到WuXia 细胞株构建系列平台再添一员。WuXia293Stable平台将为前沿改换疗法研发提供高效、优质的料理决策,亦然咱们践行‘让天下莫得难作念的生物药’愿景的切实遵循。该平台还彰显了药明生物以工夫改换为运行,抓续反馈生物制药行业各样化需求,全主义赋能客户,加快激动改换生物药惠及人人患者的坚决欢喜。
对于WuXia 细胞株构建系列平台
WuXia 是药明生物缔造的高产哺乳动物细胞株构建系列平台,产量最高可达11g/L。该系列平台已得回人人药品监管机构的认同,遗弃2024年已缔造跨越1000个抒发单克隆抗体、双特异性抗体、会通卵白、酶和其他重组卵白的细胞株,用于临床和交易化坐褥。
WuXia 系列平台当今包括:WuXiaADCC Plus ,用于缔造和坐褥无岩藻糖基化抗体,以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)效应;WuXia RidGS ,用于非抗生素筛选的细胞株缔造;以及最新的WuXia293Stable,基于 HEK293 细胞系,赋能复杂药物分子研发与坐褥。WuXia 系列平台抓续拓展,以高傲人人客户的多元化需求。